卡波姆眼用凝胶

维生素B12滴眼液

卡波姆

本品主要成份为:维生素B12。其化学名为Coα-[α-（5,6-二甲基苯并咪唑基）]-Coβ-氰钴酰胺。 化学结构式: 分子式:C63H88CoN14O14P 分子量:1355.38

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

华北制药股份有限公司

H20150262

国药准字H20041575

作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。

适用于眼疲劳等眼部不适症状。

本品用于治疗干眼症时，针对不同个体，剂量可有所不同。根据症状的严重性，在泪囊旁滴...

每日三次，每次2～3滴，可根据年龄、症状、适当增减。

使用本品可能引起短暂的视力模糊。对本品中所含的防腐剂（西曲溴铵）发生眼睛过敏的情况很少见。只有在个别病例中出现了对某一成份的不耐受。

　　已知对维生素B12过敏或以前发生过由于眼药引起过敏症(例如眼充血、痒、肿、出疹)者禁用,青光眼患者慎用。

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。

适用于眼疲劳等眼部不适症状。

本品是一种水凝胶，由固相（即基质-卡波姆）和作为分散介质的液相（水）组成。本品所使用的卡波姆是一种与季戊四醇烯丙醚或蔗糖交联的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶状透明凝胶。基于它的水凝胶性质，本品可以黏附于角膜的表面并且可以贮留液体。凝胶的结构会被泪液中的盐分破坏，释放出其中的水分。在一项针对干燥性角结膜炎病人的研究中发现，本品治疗6周后泪液驱散时间由平均5.3秒延长至11.2秒。SchimerⅠ试验值由4.8mm升高到10.7mm。非临床毒理研究：无法建立LD50值，因为本品没发现毒性。在家兔眼部急性刺激性试验中，本品没有显示出任何刺激性。在用豚鼠进行的敏感性试验中，没有发现本品有潜在的敏感性。给家兔眼睛使用本品五周以上，本品没有显示出局部或全身毒性。

本滴眼液所含维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进甲基丙二酸转变为琥珀酸，从而参与三羧酸循环，对神经髓鞘脂质的合成及维持有鞘神经纤维功能的完整性有重要作用。

1.使用前应摘除隐形眼镜，滴入本品后至少30分钟后才可佩戴。2.对驾驶和操纵机器能力的影响：尽管按照说明方法使用，由于使用凝胶后形成斑点状物，本品还是有可能影响视力约5分钟，因此患者应该在驾驶和操纵机器时加以小心。3.未打开包装的药品保质期为36个月。过期后，不可以使用（参见外部标识和管的折叠处）。开封后28天，残留的眼胶必须弃去。4.本品应保存在安全之处，避免儿童接触。

1.下述人员应在就诊后医生指导下使用。（1）眼疼痛剧烈者。（2）曾因眼药引起过敏者； 2.使用时需注意的事项：（1）用于小儿时，需在保护者的监督指导下使用；（2）如果发现本品出现浑浊，则不要使用；（3）不得做软隐形眼镜的安装液或安装隐形眼镜时使用；（4）本品只用于滴眼； 3.使用时或使用后应注意的事项：（1）因使用本品而出现的眼出血、瘙痒、肿胀等过敏症状时，需终止使用，并到医院就诊；（2）使用本品症状未见改善时，要终止使用，并到医院就诊； 4.保管及注意事项：（1）保管于小儿手拿不到的场所；（2）避免阳光