卡波姆眼用凝胶

玻璃酸钠注射液

卡波姆

本品主要成分为玻璃酸钠

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

山东博士伦福瑞达制药有限公司

H20150262

国药准字H20067379

作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。

眼科手术辅助用药，用于白内障囊内、囊外摘除术，人工晶体植入术，抗青光眼手术，角膜移植手术等。

本品用于治疗干眼症时，针对不同个体，剂量可有所不同。根据症状的严重性，在泪囊旁滴...

本品为眼科手术辅助用药，根据手术方式选择剂量，眼前节手术常用量为一次0.2ml左右。前房内注射，术毕根据手术需要消除残留药液。

使用本品可能引起短暂的视力模糊。对本品中所含的防腐剂（西曲溴铵）发生眼睛过敏的情况很少见。只有在个别病例中出现了对某一成份的不耐受。

目前尚未发现。

儿童注意事项：   妊娠与哺乳期注意事项：   老人注意事项：  

作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。

眼科手术辅助用药，用于白内障囊内、囊外摘除术，人工晶体植入术，抗青光眼手术，角膜移植手术等。

本品是一种水凝胶，由固相（即基质-卡波姆）和作为分散介质的液相（水）组成。本品所使用的卡波姆是一种与季戊四醇烯丙醚或蔗糖交联的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶状透明凝胶。基于它的水凝胶性质，本品可以黏附于角膜的表面并且可以贮留液体。凝胶的结构会被泪液中的盐分破坏，释放出其中的水分。在一项针对干燥性角结膜炎病人的研究中发现，本品治疗6周后泪液驱散时间由平均5.3秒延长至11.2秒。SchimerⅠ试验值由4.8mm升高到10.7mm。非临床毒理研究：无法建立LD50值，因为本品没发现毒性。在家兔眼部急性刺激性试验中，本品没有显示出任何刺激性。在用豚鼠进行的敏感性试验中，没有发现本品有潜在的敏感性。给家兔眼睛使用本品五周以上，本品没有显示出局部或全身毒性。

玻璃酸钠为广泛存在于动物和人体的生理活性物质，在人皮肤、关节滑膜液、脐带、房水、眼玻璃体中均有分布。本品无致热性、抗原性，不引起炎症反应。高分子量玻璃酸钠溶液的高粘弹性及仿形性使它在手术中可作为保护工具和手术工具，广泛用于各种眼科手术、术中可协助器械将组织轻柔的分离、移动和定位。在眼前节手术中，药液注入前房后，前房加深便于手术操作，并可保护角膜内细胞及眼内组织，减少术后并发症，提高手术成功率。

1.使用前应摘除隐形眼镜，滴入本品后至少30分钟后才可佩戴。2.对驾驶和操纵机器能力的影响：尽管按照说明方法使用，由于使用凝胶后形成斑点状物，本品还是有可能影响视力约5分钟，因此患者应该在驾驶和操纵机器时加以小心。3.未打开包装的药品保质期为36个月。过期后，不可以使用（参见外部标识和管的折叠处）。开封后28天，残留的眼胶必须弃去。4.本品应保存在安全之处，避免儿童接触。

1、本品使用前必须先和室温平衡。2、不要向眼内注射过量的玻璃酸钠。3、对无晶状体的糖尿病人，实行手术时，禁止使用大量玻璃酸钠。4、手术结束时可以采用注洗法或抽吸法清除残留玻璃酸钠。5、本品勿与含洁尔灭的药物接触以免产生浑浊。