特非那定片

乙酰螺旋霉素片

本品主要成份为特非那定，其化学名称为：α-[4-(1，1-二甲基乙基)苯基]-4-(羟基-二苯甲基)-1-哌啶丁醇。

　　本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。

重庆科瑞制药(集团)有限公司

北京诚济制药有限公司

国药准字H20057477

国药准字H11021463

本品用于季节性和非季节性过敏性鼻炎﹑荨麻疹及枯草热的治疗

适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。

口服：成人及12岁以上者，一次60mg，一日2次；6～12岁儿童，一次30mg，一日2次，或遵医嘱。

　　成人剂量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。小儿剂量：每一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。

1.对本品过敏者禁用。 2.有明显肝功能损害者禁用。 3.有器质性心脏病的病人禁用，尤其是有房室传导阻滞﹑先天性QT间期延长综合征。

　　对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。

儿童注意事项： 6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女宜慎用本品，如必须应用时应暂停哺乳。 老人注意事项： 肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。

本品用于季节性和非季节性过敏性鼻炎﹑荨麻疹及枯草热的治疗

适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。

1.心血管系统，极少出现严重的不良反应：如室性快速心律失常，低血压，晕厥、心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如：室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsadedepoints)、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTC间期延长等，以上反应多数由于药物相互作用引起。 2.胃肠系统：如胃部不适，恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变。 3.其他：如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮肤潮红、瘙痒、皮疹等。

　　乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。

1.有心脏病及电解质异常(如低钙﹑低钾﹑低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。 2.服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。 3.司机及机器操作者慎用。

　　1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。3.如有过敏反应，立即停药。 　　[孕妇及哺乳期妇女用药]：本品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女宜慎用本品，如必须应用时应暂停哺乳。 　　[儿童用药]：6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。 　　[老年患者用药]：肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。