盐酸羟甲唑啉喷雾剂

盐酸非索非那定片

每毫升含主要成分盐酸羟甲唑啉0·5毫克。辅料为三氯叔丁醇。

盐酸非索非那定。化学名称：α，α二甲基-4-[1-羟基-4-[4-（羟基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的盐酸盐。

深圳大佛药业有限公司

RanbaxyLaboratoriesLimited

国药准字H10980317

国药准字J20090110

用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

喷鼻。成人和6岁以上儿童，一次一侧1-3喷，早晨和睡前各1次。

本品口服，成人和12岁以上的儿童和老人：季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg（2片），一日一次，慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片)，一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片)，一日一次，老人和肝损害患者不需要调整剂量。6~11岁儿童：季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片)，一日二次，肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片)，一日一次。

1.用药过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。 2.少数人有轻微烧灼感，针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。3.罕见过敏反应。

对本品过敏者禁用。

用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

盐酸羟甲唑林为咪唑林类衍生物，具有直接激动血管?1受体而引起血管收缩的作用，从而减轻炎症所致的充血和水肿。

药理作用：本品是一种第二代H1受体拮抗剂，是特非那丁的羧基化代谢物，它选择性地阻断受H1受体，具有良好的抗组胺作用，但无抗-5羟色胺，抗胆碱和抗肾上腺素作用。动物研究表明，非索非那定片在致敏豚鼠可选择性地抑制抗原引起的支气管痉挛；在大鼠可抑制腹膜肥大细胞释放组胺；它没有反副交感社经生理作用或α*肾上腺素受体阻断作用；而且非索非那定没有镇静作用及其他中枢神经系统作用。因此它不能通过血脑屏障，不阻断动物心肌细胞的钾通道；不会影响患者心脏功能的潜在的再极化，不会使QT间期延长而产生心脏毒性。毒理作用：急性毒性试验结果表明，非索非那定口服毒性低，小鼠和大鼠口服LD50均大于5000mg/kg，狗口服LD50均大于2000mg/kg。亚急性毒性试验结果表明，大鼠连续口服本品35mg/kg28天和狗连续口服本品100mg/kg28天，均未观察到任何不良反应发生。体内和体外试验结果表明，非索非那定没有致癌性、至突变性。支物生殖毒性研究结果表明，当给予大鼠和家兔口服特非那丁高达300mg/kg，它们产生的非索非那定血浆AUC值分别相当于人体治疗值（60mg，一日二次）的4倍和37倍，结果均未发现有致畸的作用。

1.严格按推荐用量使用，连续使用不得超过7天，如需继续使用，应咨询医师。 2.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病等患者慎用。 3.2～6岁儿童应在医师指导下使用。 4.如使用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

肝功能不全者不需减量，肾功能不全的患者剂量需减半。