乳酸环丙沙星

盐酸舍曲林片

本品主要成分为乳酸环丙沙星。

本品主要成份为盐酸舍曲林。

河南康达制药有限公司

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H41025224

国药准字H20051076

本品用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染，呼吸道感染，胃肠道感染，伤寒，骨和关节感染，皮肤软组织感染，败血症等全身感染。滴眼液用于敏感菌引起的外眼部感染（如结膜炎等）。

舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用乳酸环丙沙星： 1、稀释于100ml相容的溶液（参见“配伍禁忌”）静脉滴注。 2、成人常用量：一日0.2g，每12小时静脉滴注1次，滴注时间为60分钟以上。大静脉慢速静滴可最大程度地减少患者的不适和减少对静脉的刺激。 3、严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日0.8g，分2次静脉滴注。 疗程： （1）尿路感染：急性单纯性下尿路感染5-7日；复杂性尿路感染7-14日。 （2）肺炎和皮肤软组织感染：7-14日。 （3）肠道感染：5-7日。 （4）骨和关节感染：4-6周或更长。 （5）伤寒：10-14日。 4、配伍禁忌：环丙沙星可以和生理盐水、林格氏液和林格乳酸液、10%果糖溶液、含0.225%或0.45%氯化钠的5%葡萄糖溶液相容。当环丙沙星溶液与相容的溶液混合时，由于微生物学和光敏性的原因，溶液应在混合后尽早使用。 乳酸环丙沙星氯化钠注射液： 本品供静脉滴注给药。对任何病人，使用剂量应根据感染的程度和性质，病原菌的敏感性，患者机体抵抗能力以及肝肾功能来确定。 1、成人一般用量为一次0.1-0.2g，每12小时静脉滴注一次，每0.2g滴注时间至少在30分钟以上。 2、严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一次0.4g，一天2-3次。 3、疗程视感染程度而定。通常治疗持续7-14天，一般在感染症状消失后还应继续使用至少2天；尿路感染：急性单纯性下尿路感染5-7日；复杂性尿路感染7-14日；肺炎和皮肤软组织感染：7-14日；肠道感染：5-7日；骨和关节感染：4-6周或更长；伤寒：10-14日。 乳酸环丙沙星注射液： 1、成人常用量一日0.2g，每12小时静脉滴注1次，滴注时间不少于30分钟。 2、严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日0.8g，分2次静脉滴注。 3、尿路感染：急性单纯性下尿路感染5-7日；复杂性尿路感染7-14日。 4、肺炎和皮肤软组织感染：7-14日。 5、肠道感染：5-7日。 6、骨和关节感染：4-6周或更长。 7、伤寒：10-14日。 乳酸环丙沙星滴眼液： 滴于眼睑内，一次1-2滴，一日3-5次。 乳酸环丙沙星阴道泡腾片： 阴道给药，一日1次，于每晚临睡前清洁外阴后，将本品0.1g放入阴道后穹窿处，连用7日。

口服。成人每日服药一次，早或晚均可，与食物同服或不同服均可。通常治疗抑郁症和强迫...

注射用乳酸环丙沙星、乳酸环丙沙星氯化钠注射液、乳酸环丙沙星注射液、乳酸环丙沙星滴眼液： 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 乳酸环丙沙星阴道泡腾片： 对本品及其他喹诺酮类药过敏的患者、孕妇及18岁以下患者禁用。

1.根据文献资料，在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的对照临床研究中，常见的不良反应如下：  自主神经系统：口干和多汗。  中枢及周围神经系统：眩晕和震颤。  胃肠道：腹泻/稀便、消化不良和恶心。  精神：厌食、失眠和嗜睡。  生殖系统：性功能障碍（主要为男性射精延迟）。 2.舍曲林片已上市多年。根据文献资料，患者服用舍曲林期间自发报告的不良事件如下：  自主神经系统：瞳孔变大和阴茎异常勃起。  全身：过敏反应、过敏症、类过敏反应、哮喘、乏力、发热、面 色潮红、不适，体重减轻，体重增加。  心血管系统：胸痛、外周性水肿、高血压、心悸、眼周浮肿，晕厥及心动过速。  中枢及周围神经系统：昏迷、抽搐、头痛、偏头痛、运动障碍（包括锥体外系副反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常）、肌肉不自主收缩、感觉异常和感觉迟钝。还有5-羟色胺综合症相关的症状和体征，如一些因同时使用5-羟色胺能药物而引起的焦虑不安、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。  内分泌系统：溢乳、男子乳腺过度发育、高泌乳素血症及甲状腺功能低下、ADH分泌失调综合症。  胃肠道系统：腹痛、食欲增强，便秘、胰腺炎及呕吐。

孕妇及哺乳期妇女用药：曾在大鼠及家兔进行了生殖毒性研究，在人类最大用药剂量的20倍和10倍（按mg/kg/日计）的剂量水平下均无致畸证据。然而在相当于人类最大用药剂量的2.5倍至10倍的剂量水平下（按mg/kg/日计），舍曲林与胚胎的骨化延迟有关，可能继发对于胚胎屏障的影响。在人类最大剂量约5倍的剂量水平下（按mg/kg/日计），给予母体舍曲林后出现新生幼子存活率降低。对于其它的抗抑郁药物也曾有过对于新生幼子存活率降低的描述，这些影响的临床意义还不明确。  对于妊娠期妇女没有进行过足够的良好的对照研究。孕

本品用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染，呼吸道感染，胃肠道感染，伤寒，骨和关节感染，皮肤软组织感染，败血症等全身感染。滴眼液用于敏感菌引起的外眼部感染（如结膜炎等）。

舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。

注射用乳酸环丙沙星、乳酸环丙沙星氯化钠注射液、乳酸环丙沙星注射液： 1、稀释于100ml相容的溶液（参见“配伍禁忌”）静脉滴注。 2、成人常用量：一日0.2g，每12小时静脉滴注1次，滴注时间为60分钟以上。大静脉慢速静滴可最大程度地减少患者的不适和减少对静脉的刺激。 3、严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日0.8g，分2次静脉滴注。 疗程： （1）尿路感染：急性单纯性下尿路感染5-7日；复杂性尿路感染7-14日。 （2）肺炎和皮肤软组织感染：7-14日。 （3）肠道感染：5-7日。 （4）骨和关节感染：4-6周或更长。 （5）伤寒：10-14日。 4、配伍禁忌：环丙沙星可以和生理盐水、林格氏液和林格乳酸液、10%果糖溶液、含0.225%或0.45%氯化钠的5%葡萄糖溶液相容。当环丙沙星溶液与相容的溶液混合时，由于微生物学和光敏性的原因，溶液应在混合后尽早使用。 乳酸环丙沙星滴眼液： 偶有局部一过性刺激症状，可产生局部灼伤和异物感。此外眼睑水肿、流泪、畏光、视力减低、过敏反应等较少见。 乳酸环丙沙星阴道泡腾片： 阴道给药，一日1次，于每晚临睡前清洁外阴后，将本品0.1g放入阴道后穹窿处，连用7日。

药理作用   盐酸舍曲林是一种选择性的5-羟色胺重摄取抑制剂。其作用机制与其对中枢神经元5-羟色胺重摄取的抑制有关。在临床剂量下，舍曲林阻断人血小板对5-羟色胺的摄取。研究提示舍曲林是一种强效和选择性的神经元5-羟色胺重摄取抑制剂，对去甲肾上腺素和多巴胺仅有微弱影响。体外研究显示，舍曲林对肾上腺素能受体（α1，α2，β）、胆碱能受体、GABA受体、多巴胺能受体、组胺受体、5-羟色胺能受体（5HT1A，5HT1B，5HT2）或苯二氮卓受体没有明显的亲和力。对上述受体的拮抗作用被认为与其他精神疾病用药的镇静作用、抗胆碱作用和心脏毒性相关。动物长期给予舍曲林可使脑中去甲肾上腺素受体下调、这与临床上其它抗抑郁症药物的作用一致。舍曲林对单胺氧化酶没有抑制作用。 毒理研究：   遗传毒性：细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、在体小鼠骨髓和体外人淋巴细胞遗传学试验结果表明，在有或无代谢激活存在时，舍曲林均未出现遗传毒性。   生殖毒性：给药剂量为80mg/kg（以mg/m2计，为人最大推荐剂量MRHD的4倍）时，两个大鼠试验之一观察到动物生育力降低。在大鼠和家兔上进行了剂量分别达80mg/kg/day

乳酸环丙沙星注射剂： 1、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 2、本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 3、肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 4、应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。 5、原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 6、肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 乳酸环丙沙星滴眼液： 1、只用于滴眼。 2、使用过程中若出现皮疹等过敏症状或其他严重不良反应，应立即停药。 乳酸环丙沙星阴道泡腾片： 1、使用过程中若出现过敏反应或有明显刺激反应产生时，应立即停药。 2、长期大量使用经黏膜吸收后，也可产生与全身用药相似的不良反应。因此肝、肾功能减退者应慎用。

1.舍曲林与可增加5-羟色胺神经传导的药物如色氨酸或芬氟拉明合用时应慎重考虑，避免出现可能的药效学相互作用。 2.由其它5-羟色胺再摄取抑制剂、抗抑郁药物或抗强迫症药物转换为舍曲林治疗的最佳时机尚无经验。转换治疗时，特别是长效药物如氟西汀，应谨慎小心，应进行慎重的药效学评价和监测。由一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂转换为另一种药物治疗的清洗期目前还未确定。 躁狂/轻躁狂的激活作用：上市前的试验期间，接受舍曲林治疗的病人约0.4%出现轻躁狂或躁狂。应用其他已上市的抗抑郁药物或抗强迫症药物治疗情感性障碍时，也有报道少数病人出现有躁狂或轻度躁狂。 3.抗抑郁药物或抗强迫症药物部有诱发癫痫发作的潜在危险性。所有在用舍曲林治疗抑郁症的试验中，大约有约0.08%出现癫痫发作；在舍曲林治疗惊恐症的试验中没有癫痫发作的报道。在约1800名接受舍曲林治疗的强迫症患者中，有4人（约0.2%）出现抽搐发作，其中3例患者为青少年，2例患有癫痫，1例患者有癫痫家族史，所有这4例患者部没有接受抗癫痫药物治疗。所有癫痫发作尚未确定与舍曲林治疗直接相关。舍曲林还没有在癫痫病人中作过评价，所以应避免用于不稳定性癫痫病人