拉呋替丁

米诺地尔搽剂

本品主要成份为拉呋替丁。

本品每瓶含米诺地尔1.2克。辅料为：乙醇，丙二醇。

河南康达制药有限公司

山西振东安特生物制药有限公司

国药准字H20130077

国药准字H20020190

本品用于胃溃疡和十二指肠溃疡，胃炎及反流性食管炎。

本品用于治疗男性型脱发及斑秃。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 成人口服，一次10mg，一日2次。餐后或睡前服用。

局部外用，每次1ml（米诺地尔20mg，约喷6次），涂于头部患处，从患处的中心开...

本品禁用于已知对本品或其中成分过敏者。

本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应，但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎（红肿、皮屑和灼痛），非特异性过敏反应，风团、过敏性鼻炎、面部肿胀、过敏、气短、头痛、神经炎、头晕、晕厥、眩晕、水肿、胸痛、血压变化、心悸和脉搏频率变化。

本品用于胃溃疡和十二指肠溃疡，胃炎及反流性食管炎。

本品用于治疗男性型脱发及斑秃。

据日本文献报道，在包含1287例受试者的临床研究中，不良反应总发生率为2.5%（32例）。主要不良反应为便秘（2例），22例出现实验室检查值异常。 1、严重不良反应： （1）肝功能损害：可能出现伴AST、ALT、γ-GTP等升高的肝功能损害和黄疸症状。所以需密切观察，一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相对应的处理。 （2）粒细胞减少症、血小板减少：有可能出现粒细胞减少（早期症状：咽喉疼痛、全身倦怠、发热等）和血小板减少。一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相应的处理。 2、与其他H2受体阻滞药类似的严重不良反应：文献报道，H2受体阻滞药可能引起休克、过敏样症状、全血细胞减少、再生障碍性贫血、血小板减少、间质性肾炎、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）、横纹肌溶解症、房室传导阻滞和不全收缩等。 3、其它的不良反应：可能出现下列不良反应。一旦出现下述异常应给予相应地减量、停药等适当处理。 （1）过敏症状：皮疹、荨麻疹、瘙痒（不详）。 （2）血液：白细胞数增加（0.1-<0.5%）；嗜酸性细胞数增加、白细胞数减少、红细胞数减少、红细胞压积减少（<0.1%）；Hb减低（不详）。 （3）肝脏：AST（GOT）、ALT（GPT）、A1-Pг-GTP、总胆红素升高（0.1-<0.5%）；LDH、TTT升高（<0.1%）。 （4）肾脏：尿蛋白异常（0.1-<0.5%）；BUN升高（<0.1%）。   （5）精神神经系统：头痛、失眠、嗜睡（<0.1%）；可逆性精神错乱、幻觉、眩晕（不详）。 （6）循环系统：心悸、发烧感、潮热（<0.1%）。 （7）消化系统：便秘（0.1-<0.5%）；腹泻、大便硬结（<0.1%）；恶心、呕吐、腹部膨胀感、食欲不振（不详）。 （8）其它：血清尿酸升高、C1升高（0.1-<0.5%）；月经延迟、血钠升高、血钾减低（<0.1%）；乳房女性化（不详）。

米诺地尔是一种周围血管舒张药，局部长期使用时，可刺激男性型脱发及斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机理尚不清楚。临床研究表明，血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时，没有显示出由于米诺地尔吸而引起的全身作用。

1、有药物过敏史的患者慎用。 2、老年患者、肝和肾功能损害患者（有加重症状的可能性）慎用。 3、透析患者慎用。 4、治疗前应证实胃溃疡为良性，用药后改善的胃溃疡症状并不排除胃癌的可能性。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：对妊娠或怀疑妊娠的妇女，除非判断治疗上所获利益大于对胎儿的危险，否则妊娠妇女不应服用本药物（妊娠中给药有关安全性尚未确立）。授乳期妇女，给药期间应停止授乳（动物试验发现拉呋替丁存在于乳汁中）。 6、儿童用药：对儿童有关安全性尚未确立，无使用经验。 7、老年用药：一般高龄者的生理机能减低，需注意用量、给药间隔期，在密切观察下慎重给药。 8、药物过量：健康成人单次口服拉呋替丁160mg(Cmax1666ng/ml)及一次60mg，一日2次，共8日反复口服(Cmax804ng/ml)，未见血压等变化。尚无相关药物过量资料。

  1.本品仅限于头皮局部使用，不能口服或将本品涂于身体的其他区域。 2.本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。 3.尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用，但部分米诺地尔会被皮肤吸收，并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。 4.使用本品时，应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应，患者应停止使用本品，并与医生联系。 5.本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面（眼，擦伤的部位，黏膜）时，应当用大量的冷水冲洗该区域。 6.18岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品，若需使用时应医师或药师指导。 7.本品不可过量使用，如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。