拉呋替丁

甘草锌颗粒

本品主要成份为拉呋替丁。

主要成份：甘草锌。

河南康达制药有限公司

江苏瑞年前进制药有限公司

国药准字H20130077

国药准字H32022277

本品用于胃溃疡和十二指肠溃疡，胃炎及反流性食管炎。

1.由于锌缺乏症引起的儿童厌食、异食癖、生长发育不良及成人锌缺乏症。2.寻常型痤疮。3.口腔、胃、十二指肠及其他部位的溃疡症。可用于促进刀口、创伤、烧伤的愈合。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 成人口服，一次10mg，一日2次。餐后或睡前服用。

口服： 1.成人： (1)治疗青年痤疮和口腔溃疡及其它病症：按成人包装规格使用，一次5g，一日2～3次，开水冲服。治疗青年痤疮一个疗程4～6周。愈后一日5g，再服4～6周，可减少复发。其它病症疗程酌情而定。 (2)治疗消化性溃疡：按成人包装规格使用，一次10g，一日3次，一个疗程4～6周，必要时可减半量，再服一个疗程，以巩固疗效。 2.儿童： (1)常用剂量，每日按体重0.5～1.5mg/kg元素锌计算，分3次服用。也可按儿童包装规格使用：1～5岁，一次0.75g，一日2～3次；6～10岁，一次1.5g，一日2～3次；11～15岁，一次2.5g，一日2～3次，开水冲服。 (2)保健营养性补锌，按儿童包装规格使用，一次1.5g，一日2～3次。

本品禁用于已知对本品或其中成分过敏者。

在治疗胃溃疡时，由于用量较大，疗程又较长，个别人可能出现排钾潴钠和轻度浮肿，停药后症状可自行消失。必要时可通过限制钠盐摄入量或加服氢氯噻嗪和枸橼酸钾，或加服小剂量安体舒通等对症处理，可不妨碍继续用甘草锌。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇哺乳期妇女请在医师指导下使用。儿童用药：常用剂量，每日按体重0.5mg-1.5mg/kg元素锌计算，分3次服用。老年用药：未进行该项目实验且无可靠参考文献。

本品用于胃溃疡和十二指肠溃疡，胃炎及反流性食管炎。

1.由于锌缺乏症引起的儿童厌食、异食癖、生长发育不良及成人锌缺乏症。2.寻常型痤疮。3.口腔、胃、十二指肠及其他部位的溃疡症。可用于促进刀口、创伤、烧伤的愈合。

据日本文献报道，在包含1287例受试者的临床研究中，不良反应总发生率为2.5%（32例）。主要不良反应为便秘（2例），22例出现实验室检查值异常。 1、严重不良反应： （1）肝功能损害：可能出现伴AST、ALT、γ-GTP等升高的肝功能损害和黄疸症状。所以需密切观察，一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相对应的处理。 （2）粒细胞减少症、血小板减少：有可能出现粒细胞减少（早期症状：咽喉疼痛、全身倦怠、发热等）和血小板减少。一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相应的处理。 2、与其他H2受体阻滞药类似的严重不良反应：文献报道，H2受体阻滞药可能引起休克、过敏样症状、全血细胞减少、再生障碍性贫血、血小板减少、间质性肾炎、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）、横纹肌溶解症、房室传导阻滞和不全收缩等。 3、其它的不良反应：可能出现下列不良反应。一旦出现下述异常应给予相应地减量、停药等适当处理。 （1）过敏症状：皮疹、荨麻疹、瘙痒（不详）。 （2）血液：白细胞数增加（0.1-<0.5%）；嗜酸性细胞数增加、白细胞数减少、红细胞数减少、红细胞压积减少（<0.1%）；Hb减低（不详）。 （3）肝脏：AST（GOT）、ALT（GPT）、A1-Pг-GTP、总胆红素升高（0.1-<0.5%）；LDH、TTT升高（<0.1%）。 （4）肾脏：尿蛋白异常（0.1-<0.5%）；BUN升高（<0.1%）。   （5）精神神经系统：头痛、失眠、嗜睡（<0.1%）；可逆性精神错乱、幻觉、眩晕（不详）。 （6）循环系统：心悸、发烧感、潮热（<0.1%）。 （7）消化系统：便秘（0.1-<0.5%）；腹泻、大便硬结（<0.1%）；恶心、呕吐、腹部膨胀感、食欲不振（不详）。 （8）其它：血清尿酸升高、C1升高（0.1-<0.5%）；月经延迟、血钠升高、血钾减低（<0.1%）；乳房女性化（不详）。

1、有药物过敏史的患者慎用。 2、老年患者、肝和肾功能损害患者（有加重症状的可能性）慎用。 3、透析患者慎用。 4、治疗前应证实胃溃疡为良性，用药后改善的胃溃疡症状并不排除胃癌的可能性。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：对妊娠或怀疑妊娠的妇女，除非判断治疗上所获利益大于对胎儿的危险，否则妊娠妇女不应服用本药物（妊娠中给药有关安全性尚未确立）。授乳期妇女，给药期间应停止授乳（动物试验发现拉呋替丁存在于乳汁中）。 6、儿童用药：对儿童有关安全性尚未确立，无使用经验。 7、老年用药：一般高龄者的生理机能减低，需注意用量、给药间隔期，在密切观察下慎重给药。 8、药物过量：健康成人单次口服拉呋替丁160mg(Cmax1666ng/ml)及一次60mg，一日2次，共8日反复口服(Cmax804ng/ml)，未见血压等变化。尚无相关药物过量资料。