拉呋替丁

去氧孕烯炔雌醇片

本品主要成份为拉呋替丁。

本品为复方制剂，每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30μg。辅料为：马铃薯淀粉，无水硅胶，a-生育酚，硬脂酸。聚乙烯呲咯烷酮，一水合乳糖，丙醇和纯水。

河南康达制药有限公司

N.V.Organon

国药准字H20130077

注册证号H20171176

本品用于胃溃疡和十二指肠溃疡，胃炎及反流性食管炎。

避孕。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 成人口服，一次10mg，一日2次。餐后或睡前服用。

在月经周期的第1天，即月经来潮的第1天开始服用本品。也可以从月经来潮的第2-5天开始服用，但建议您在第一个服药周期的最初7天，同时采用屏障避孕法。按照箭头所指的方向每天约同一时间服一片本品，连续服21天，随后停药7天，在停药的第8天开始服用下一板。(详见说明书)。

本品禁用于已知对本品或其中成分过敏者。

通常在使用复方口服避孕药的开始几个周期会出现一些轻度的反应，如恶心、头痛、偏头痛、乳房胀痛、增生以及在月经周期中出现点滴的出血。一些较为少见的不良反应包括，呕吐、腹痛、腹泻；情绪低落、情绪改变；不能耐受隐形眼镜；乳房溢乳、阴道分泌物改变；各种皮肤不适(如皮疹、荨麻疹、光敏性、结节性红斑、多形性红斑)；体液潴留；体重改变；过敏反应；性欲改变等不良反应。请咨询医师或药师。

本品用于胃溃疡和十二指肠溃疡，胃炎及反流性食管炎。

避孕。

据日本文献报道，在包含1287例受试者的临床研究中，不良反应总发生率为2.5%（32例）。主要不良反应为便秘（2例），22例出现实验室检查值异常。 1、严重不良反应： （1）肝功能损害：可能出现伴AST、ALT、γ-GTP等升高的肝功能损害和黄疸症状。所以需密切观察，一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相对应的处理。 （2）粒细胞减少症、血小板减少：有可能出现粒细胞减少（早期症状：咽喉疼痛、全身倦怠、发热等）和血小板减少。一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相应的处理。 2、与其他H2受体阻滞药类似的严重不良反应：文献报道，H2受体阻滞药可能引起休克、过敏样症状、全血细胞减少、再生障碍性贫血、血小板减少、间质性肾炎、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）、横纹肌溶解症、房室传导阻滞和不全收缩等。 3、其它的不良反应：可能出现下列不良反应。一旦出现下述异常应给予相应地减量、停药等适当处理。 （1）过敏症状：皮疹、荨麻疹、瘙痒（不详）。 （2）血液：白细胞数增加（0.1-<0.5%）；嗜酸性细胞数增加、白细胞数减少、红细胞数减少、红细胞压积减少（<0.1%）；Hb减低（不详）。 （3）肝脏：AST（GOT）、ALT（GPT）、A1-Pг-GTP、总胆红素升高（0.1-<0.5%）；LDH、TTT升高（<0.1%）。 （4）肾脏：尿蛋白异常（0.1-<0.5%）；BUN升高（<0.1%）。   （5）精神神经系统：头痛、失眠、嗜睡（<0.1%）；可逆性精神错乱、幻觉、眩晕（不详）。 （6）循环系统：心悸、发烧感、潮热（<0.1%）。 （7）消化系统：便秘（0.1-<0.5%）；腹泻、大便硬结（<0.1%）；恶心、呕吐、腹部膨胀感、食欲不振（不详）。 （8）其它：血清尿酸升高、C1升高（0.1-<0.5%）；月经延迟、血钠升高、血钾减低（<0.1%）；乳房女性化（不详）。

本品时炔雌醇和去氧孕烯复方制剂。其避孕作用主要是通过对垂体-性腺轴的排卵抑制作用来实现，另外还能增加宫颈粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

1、有药物过敏史的患者慎用。 2、老年患者、肝和肾功能损害患者（有加重症状的可能性）慎用。 3、透析患者慎用。 4、治疗前应证实胃溃疡为良性，用药后改善的胃溃疡症状并不排除胃癌的可能性。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：对妊娠或怀疑妊娠的妇女，除非判断治疗上所获利益大于对胎儿的危险，否则妊娠妇女不应服用本药物（妊娠中给药有关安全性尚未确立）。授乳期妇女，给药期间应停止授乳（动物试验发现拉呋替丁存在于乳汁中）。 6、儿童用药：对儿童有关安全性尚未确立，无使用经验。 7、老年用药：一般高龄者的生理机能减低，需注意用量、给药间隔期，在密切观察下慎重给药。 8、药物过量：健康成人单次口服拉呋替丁160mg(Cmax1666ng/ml)及一次60mg，一日2次，共8日反复口服(Cmax804ng/ml)，未见血压等变化。尚无相关药物过量资料。

1.开始服药前请咨询医师。包括体检，采集完整的个人和家族病史，物别注意检查血压。 2.连续服用本品3个月以上，应去医院进行检查。服用本品时应当每年进行体检，在体检工程中向医师说明正在服用本品。 3.在7天的停药期中通常会出现撤退性出血，通常在最后一次服药后2-3天发生，且可能持续到服用下一板药前还不会结束。 4.静脉或动脉血管疾病，肿瘤者慎用。 5.如果发生药片漏服，胃肠道反应或某些药物合用，药效有可能降低。如草药Saint John's Wort(贯叶连翘)不得与本品同时使用，因其会减少血清浓度以及降低本品药效。 6.出现下列情况应当停止使用并咨询医师：听力或视觉障碍、持续血压升高、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳房肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等。 7.如果漏服在12小时内，避孕效果不会降低。一旦想起立即补服，并在常规时间服用下一片。如果漏服超过12小时，避孕效果可能降低。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品入在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。