腾盛博药宣布积极数据表明其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对活奥密克戎病毒BA.4/5及BA.2.12.1亚型变异株保持中和活性

独立实验室的研究结果表明，联合治疗保持了新冠肺炎主要变异株的中和活性，以及之前证实的所有关注的变异株

安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化，美国食品药品监督管理局（FDA）正在审查其应急使用授权申请

2022年7月27日，北京和北卡罗222年 --腾盛博药生物科技有限公司Brii Biosciences，一家跨国企业致力于开发和创新治疗患者未满足的需求和重大公共卫生疾病，今天宣布，新的活病毒数据确认了新冠肺炎单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗对奥密克军的联合治疗BA.4/5及BA.2.12.1亚型变异株保持中和活性。

据美国国立卫生研究所称，美国国立卫生研究所据美国国立卫生研究所称（NIH）国家过敏和传染病研究所（NIAID）马里兰大学实验室认证的活病毒中和实验数据预测在给药14 天后，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合治疗的总血药浓度仍保持中和90%以上的活病毒浓度（Neut99: 0.94ug/mL）的170 倍以上。因此，其治疗效果将持续整个治疗时间。

与野生新冠肺炎相比，BA.4/5及BA.2.12.虽然亚型变异株刺突蛋白中发现的突变有限地降低了抗体的中和活性，但基于安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合治疗的人体药代动力学数据，新冠肺炎单次静脉注射预测 mg安巴韦单抗和10000 mg罗米司韦单抗后的血液浓度将保持中和 BA.4/5及BA.2.12.在变异株所需水平之上。

腾盛博药副总裁兼传染病治疗领域负责人David Margolis博士表示："随着新冠肺炎疫情的不断出现，这些数据进一步证实了长期安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的持久性和长效性，巩固了其作为研究性单克隆抗体疗法的领先地位，并有潜力保持全球流行的主要病毒变异株的活性。我们正处于疫情的关键时刻，新的奥密克戎变异株更具传染性，对安全高效的治疗方案仍有迫切需要。我们将继续与全球监管机构讨论，努力为全球需要的新冠肺炎患者提供创新联合疗法。"

2021年12月8日，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合治疗获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准用于治疗成人和青少年(12-17岁，体重较轻、普通，并伴有高风险因素(包括住院或死亡)≥40 kg）新型冠状病毒感染（ COVID-19）患者。青少年(12-17岁)≥40 kg）适应症人群为附条件批准。该联合疗法于2022年3月15日获国家卫生委员会批准，并于2022年7月7日在中国商业化上市。

目前美国FDA正在审查安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合治疗的紧急使用授权申请。

长期新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法

腾盛博药与深圳第三人民医院、清华大学从新型冠状病毒中合作（COVID-19)非竞争性新型严重急性呼吸系统综合征病毒2（SARS-CoV-2)单克隆中和抗体，特别采用生物工程技术降低抗体介导依赖性增强的风险，延长血浆半衰期以获得更长的治疗效果。

根据美国国生研究所根据美国国立卫生研究（NIH）//美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）包括837例入组门诊患者在内的支持ACTIV-根据第三阶段临床试验的最终结果，与安慰剂相比，长期安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法降低了新冠肺炎门诊临床进展高风险患者80%的住院和死亡风险，具有统计显著性。截至28天临床终点，治疗组为零死亡，安慰剂组有9例死亡，其临床安全性优于安慰剂组。同时，无论早期即开始接受治疗（症状出现后5天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的患者，住院和死亡率均显着降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。

多个独立实验室的活病毒和嵌合病毒实验数据显示，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合治疗保持中和活性，包括：B.1.1.7 (阿尔法, Alpha)、B.1.351 (贝塔, Beta)、P.1 (伽马, Gamma)、B.1.429 (伊普西龙， Epsilon)、B.1.617.2 (德尔塔, Delta)、AY.4.2 (德尔塔+, Delta Plus)、C.37 (拉姆达, Lambda) 、B.1.621 (缪, Mu)、B.1.1.529-BA.1 (奥密克戎， Omicron)，以及BA.1.1, BA.2, BA.2.12.1和BA.4/5 (奥密克戎亚型变异株)。