苯磺酸氨氯地平片的作用是哪些 详述苯磺酸氨氯地平片说明书

欣海宁 苯磺酸氨氯地平片

欣海宁苯磺酸氨氯地平片

欣海宁苯磺酸氨氯地平片

【药品名称】

通用名称：苯磺酸氨氯地平片

英文名称：AmlodipineBesylateTablets

汉语拼音：BenhuangsuanAnlvdipingPian

【成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

【性状】本品为白色片。

【适应症】

1.高血压（单独或与其他药物合并使用）。

2.心绞痛：尤其自发性心绞痛。可单独或与其他药物合并使用。

【规格】5mg（按氨氯地平计）

【用法用量】1.治疗高血压的初始剂量为1片（5mg），每日一次，最大剂量为2片（1Omg），每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg（半片）每日一次，此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。

应根据患者个体反应调整剂量，一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监铡的情况下，可于较短时间丙并始剂量调整。

2.治疗心绞痛的初始剂量为1-2片（5-10mg），每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为2片（10mg）/日。

【不良反应】详见 说明书 。

【 禁忌 】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。

【 注意事项 】

1.警告：在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，尤其是对那些有严重的冠状动脉阻塞性疾病的患者，有心绞痛发作频率增加、时间延长和/或程度加重或发生急性心肌梗塞的个例报道，其作用机制目前尚不清楚。

2.因本品的扩张血管作用是逐渐发生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而，在严重的主动脉狭窄患者，本品与其它周围血管扩张剂合用时，应慎重。

3.充血性心衰患者：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。

在安慰剂对照的PRAISE研究中，同时接受地高辛、利尿剂和ACEI治疗的心功能不全病人（NYHAⅢ-Ⅳ级），联合本品治疗，随访平均14个月，未观察到对患者的生存率或发病率（指致死性心率失常、急性心肌梗塞及由于心衰加重而住院的发生率）有负面的影响。在697名NYHAⅡ-Ⅲ级心功能不全患者，8-12周的安慰剂对照临床研究中，通过测量运动耐量、左室射血分数和临床症状等指标显示本品不会使患者的心衰症状加重。

4.肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时本品的半衰期延长。但尚未确定相应的推荐剂量，因此，在这种情况下使用本品应谨慎。

5.肾功能受损病人的使用：氨氯地平血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性。因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】本品血药浓度的达峰时周在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积（AUC）增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

【药物相互作用】详见说明书。

【药物过量】现有资料显示，严重过量可能导致外周血管过度扩张伴有显著的低血压以及反射性心动过速。有出现显著而持久的全身性低血压及致命性休克的报道。

健康志愿者服用氨氯地平10mg后，立即或在2小时内服用活性炭可显著减少氨氯地平的吸收。使用本品过量可洗胃，引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心脏功能监护、抬高肢体、注意循环液体量和尿量。为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙枯抗剂的效应也是有益的。由于本品与血浆蛋白结合率高，所以透析治疗是无益的。

【药理毒理】详见说明书。

【药代动力学】本品口服吸收良好，且不受摄入食物的影响，给药后6~12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64~80%，表现分布容积约为21L/kg，终末消除半衰期约为35~50小时，每日一次，连续给药7~8天后血药浓度达至稳态，本品通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10%的原药和60%的代谢物由尿液排泄，血浆蛋白结合率均为97.5%。

【贮藏】遮光、密封保存。

【包装】药品包装医用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装。28片/盒。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20066843

【生产企业】宜昌东阳光长江药业股份有限公司