舒更葡糖钠注射液冲刺国内首仿 舒更葡糖钠可以治疗哪种疾病？

日前，费森尤斯卡比/南京建友生化以仿制四类报产的舒更葡萄糖钠注射液进到行政审批阶段，该商品在中国暂未仿制药获批。米内网数据显示，2021年默沙东的舒更葡萄糖钠全球销售额达到15.32亿美元；在中国，2021年上半年中国公立医疗机构终端舒更葡萄糖钠注射液销售额超过1亿元，比去年同期增长226.5%。

舒更糖钠是世界上第一种获得批准的选择性肌肉松弛拮抗剂，用于逆转神经肌肉阻滞剂。在临床麻醉手术中，舒更糖钠可以帮助全身麻醉患者准确、快速逆转深度和中度肌肉松弛状态，促进患者恢复独立的呼吸和身体活动，帮助改善术后返回。

默沙东的舒更葡糖钠早在2008年被欧盟批准上市，2015年被FDA批准上市，2017年被批准进入中国市场，2021年全球销售额达15.32亿美元。

在中国，只有最初的研究产品正在销售，没有被批准的仿制药。根据米内网的数据，舒更葡萄糖钠注射液的销售额在2021年上半年超过1亿元，同比增长226.5%，包括中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院（以下简称中国公立医疗机构）。

舒更葡萄糖钠注射液是一种技术难度较高的品种。虽然自2018年以来，一些企业先后提交了四类仿制舒更葡萄糖钠注射液的上市申请，但目前尚未获得批准上市的产品。