中国企业获准免费生产辉瑞新冠口服药 辉瑞Paxlovid全球及中国市场如何布局？

最新消息，日内瓦药品专利池（MPP）组织宣布，已与35家制药企业签订协议，允许他们生产惠瑞新冠肺炎口服Paxlovid成分之一的奈马特韦原料药或制剂。包括上海迪诺、华海制药、普洛制药、复星制药和九洲制药在内的5家中国企业。其中，九洲制药只生产原料药，其他企业可生产原料和制剂。

值得注意的是，此前，默沙东新冠肺炎口服药品molnupir或原料药也获得授权，包括五家中国企业，包括复星医药、博瑞医药、朗华医药、龙泽医药和迪赛诺医药。

因此，两家复星医药和迪赛诺医药公司获得了两种新冠肺炎口服药物的授权，即默沙东Molupiravir和辉瑞Paxlovid。

消息一出，华海制药、复星制药、九洲制药、普洛制药股价大幅上涨，截至A股中午收盘，华海制药、普洛制药涨停，复星制药港股，A股均上涨。

关于全球和中国市场的辉瑞Paxlovid。

全球市场上：

2021年11月，辉瑞宣布与联合国支持的MPP机构达成协议，允许其他仿制药制造商生产其新冠口服药品Paxlovid。该协议将允许MPP通过向合格的仿制药制造商授予分批，促进研究性抗病毒药物的额外生产和分发，并等待监管机构的授权或批准，使药品能够进入更多的全球人口。

根据协议条款，获得全球授权的合格仿制药企业将能够提供覆盖全球约53%人口的95个国家/地区的Paxlovid组合疗法，包括所有低收入和中低收入国家以南的非洲撒哈拉和一些中高收入国家，以及不覆盖中国市场的国家，在过去五年中从中低收入转向中高收入。

值得注意的是，目前全球多个国家和地区已经批准Paxlovid应急使用或临时授权，并向辉瑞公司确立Paxlovid订单。2022年11月，辉瑞公司与美国政府分别签署了两份1000万疗程的供货协议；2022年，辉瑞公司预计将获得1.2亿个疗程的供货。

而在中国市场：

3月9日，辉瑞与中国医药签署了一项协议，用于包装新型冠状病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片（即PAXLOVID）。在协议期间，中国医药将负责中国大陆市场的辉瑞医药的商业运作。

3月15日，PF-07332/利托那韦片(Paxlovid)特效抗新型冠状病毒药物在国内发布的新型冠状病毒诊疗方案(试行第九版)中写入诊疗方案。

此外，根据香港特别行政区政府的公报，3月14日新冠口服抗病毒药物Paxlovid的第一批运往香港，并于3月15日送往医院管理局。