辉瑞JAK抑制剂将在中国上市 JAK抑制剂有什么作用？

根据NMPA公告，辉瑞的另一种JAK抑制剂-阿布昔替尼片最近的上市申请已经进入审批状态，或者最近将被批准在中国上市以治疗特应性皮炎。NMPA官方网站阿布昔替尼片是一种口服JAK1抑制剂，每天一次。它也是辉瑞JAK抑制剂全球管道的成员之一。它可以调节各种与特应性皮炎相关的细胞因子，包括白细胞介素IL-4、.IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。

包括白细胞介素IL-4.IL-13.IL-31.IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)在内的多种细胞因子抑制JAK1被认为可以调节参与特应性皮炎病理生理学。该药物于2021年9月获英国药品和保健产品管理局(MHRA)批准，用于治疗成人和12岁及以上青少年的中重度特应性皮炎(AD)。这是阿布昔替尼在全球药物管理局首次获得批准。

随后，阿布昔替尼片在日本.韩国.欧盟和美国被批准上市。此外，辉瑞还对银屑病.系统性红斑狼疮和关节炎等适应症进行了研究。2021年2月，CDE接受了阿布昔替尼片的上市申请，并于同年3月将其纳入优先评审。这一次申请上市的适应症是：12岁及以上的治疗反应较差或不适合治疗的中重度特应性皮炎患者，包括止痒。

JAK抑制剂和我国已获批的市场状况

目前，我国已经批准了4种Jak抑制剂，最新一款来自艾伯维的乌帕替尼缓释片，于今年2月获准上市。另外3款是诺华的芦可替尼。李莱的巴瑞替尼和辉瑞的托法替尼(包括普通片.缓释片剂型)，主要覆盖类风湿性关节炎.骨髓纤维化.特应性皮炎。据药融云的统计，近年来Jak抑制剂国内市场快速增长，2021年前三季度医院销售额已超过5亿元，同比增长200%。而且随着越来越多的药企布局.获批入场，Jak抑制剂市场前景将更加广阔。

中国药融云国家医院销售数据库对上述药品进行了模仿和跟进：正大天晴开展并公布了磷酸芦可替尼片的BE试验。南京利波威制药公司报道了巴瑞替尼片，托法替尼已经有了一个正大天晴。齐鲁制药。科伦制药。长江制药等许多当地企业获得批准生产。此外，中国还有许多企业布局JAK抑制剂，进展迅速。恒瑞医药的SHR0302片（治疗特应性皮炎、斑秃症、银屑病关节炎等）节炎等）主要用于临床。泽景生物盐酸杰克替尼片（治疗斑秃症、骨髓纤维化等）。迪哲制药的AZD4205胶囊（治疗外周T细胞淋巴瘤等）杭州高光制药的TLL-018片（治疗类风湿性关节炎）等。