NSCLC辅助治疗肺癌效果如何？Keytruda在患者亚组中的表现如何？

最近，NSCLC辅助治疗取得了新的进展。罗氏病T药物被批准为NSCLC肺癌术后辅助治疗指征，默沙东公布了keytruda治疗早期肺癌的具体数据。

国家药品监督管理局正式批准了阿替利单抗，阿替利是罗氏肿瘤免疫创新药物创新药物。单一药物用于检测和评估阳性≥1%肿瘤细胞（TC）PD-L1。II-IIA[1]期间的非小细胞肺癌患者经手术切除，铂为基础化疗。

根据IMpower010的研究结果，与目前最好的治疗方法相比，延长无病生存期(DFS)，在肿瘤表达PD-L1≥1%的IIII期NSCLC患者中，在手术和化疗后，将阿替利珠单抗用于辅助治疗，3年无病复发或死亡风险降低34%(HR=0.66;95%CI:0.50-0.888;p=0.004)。

去年10月，Tecentriq成为第一个获得FDA批准的免疫肿瘤药物，用于早期NSCLC的辅助治疗。同样的适应症，今天(3月18日)在中国正式获批。

另外，默沙东公布了具体的Keytruda辅助(术后)治疗早期肺癌的数据。

根据欧洲医学肿瘤学会（ESMO）全体会议发布的数据显示，3期KEYNOTE-091试验已经达到无病生存期（DFS）的共同主要终点：与安慰剂相比，在整个患者群体中，非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疾病复发或死亡风险在手术后使用Keytruda治疗。Keytruda组的中位DFS为53.6个月，安慰剂组为42个月，延长了近一年。

但是，特别是在IB期或PD-L1阴性病患者中，Keytruda在患者亚组中的表现如何？

尽管他警告说，鉴于每组患者数量较少，因此不应对分析进行过多解释，但Roybaynes将Keytruda在患者亚组中的表现描述为广泛收敛。根据ESMO全体会议的介绍，在IB期疾病患者中，Keytruda将疾病复发或死亡的风险比安慰剂低24%，在PD-L1阴性患者中，2%。

然而，在默沙东发布之前的一个数据集中中，Keytruda从PD-L1表达中的无病患者中获得了18%的生存收益。因此，在这一群体中，KEYNOTE-091测试尚未达到其DFS的主要终点。

瑞音在PD-L1高水平病人亚组中将Keytruda的差距归因于该亚组相对较低的疾病复发或死亡人数。在数据截止日期中，PD-L1高水平病人中有117例发生在333例。此外，瑞音在中期分析中也表现出了一个有利趋势，降低了13%的死亡风险。未来希望091的数据也能尽快获得批准，给患者带来福音。

除了K药物和T药物之外，作为一种早期批准的肿瘤免疫PD-1抑制剂和O药物，在这种适应症方面也不愿落后。就在本月早些时候，百世美石贵宝Opdivo还获得了美国FDA批准，用于切除NSCLC患者的术前（新辅助）治疗。该批准的基于Check的Mate-816研究是第一个基于免疫检查点抑制联合治疗的II期研究，在新的NSCLC辅助治疗中实现EFS和病理缓解（PCR）。