10个品种销售额超过5亿元 艾普拉唑近3年销售增速均达三位数

2021年，重点省市公立医院化工终端500个品种销售额超过1亿元，其中92个品种销售额增长50%以上，主要推动医疗保险以价换量，新产品获批带动市场扩容。92个品种销售额超过200亿元，10个品种年销售额超过5亿元；47个品种的销量翻了一番，2个独家品种的销量飙升了400多倍。

2021年，重点省市公立医院化学药品终端销售额超过亿元，增长率超过50%。

92个品种涵盖13个主要治疗类别，包括抗肿瘤和免疫调节剂（20个品种）、消化系统和代谢药物（17个品种）、心脑血管系统药物（11个品种）和血液和造血系统药物（11个品种）。根据医疗保险的纳入情况，2021版《国家医疗保险目录》中的品种约为80个品种（68个品种为B类），占87%。

诺华、默沙东、百济神州、恒瑞医药、罗氏、诺、诺、诺德等40多个品种为独家品种(以药品名称计，含独家剂型)。

10个品种的销售额超过5亿元，超过200亿市场。

从销量来看，2021年重点省市公立医院92个品种的市场规模超过200亿元，同比增长116.8%。

帕妥珠单抗注射液（罗氏）、艾普拉唑钠（丽珠）、卡瑞珠单抗（恒瑞）、沙库巴曲缬沙坦钠片（诺华）、盐酸阿莱替尼胶囊（罗氏）、信迪利单抗注射液（信达）等10个品种的销售额超过5亿元。

2021年，重点省市公立医院终端销量增长50%以上。

作为罗氏研发的新型抗HER2药物，帕妥珠单抗注射液以近10亿元的销量领跑，在2018年12月获批进口，用于辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌患者，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体的产生抗HER2作用。该产品在2019年通过谈判纳入国家医保，2020年开始快速放量，销售增速超过2000%，2021年同比增长近100%。

艾普拉唑是一种不可逆质子泵抑制剂。它临床上用于治疗十二指肠溃疡，通过抑制H+和K+ATP酶抑制胃酸分泌。目前，艾普拉唑的主要剂型是肠溶片和注射剂，在中国已经上市，只有一家制造商是丽珠。艾普拉唑钠于2018年1月获准上市，并于2019年通过谈判纳入国家医疗保险，近三年销售增长达三位数。

沙库巴曲缬沙坦是一种由沙库巴曲组成的复方制剂（脑啡肽酶抑制剂）和缬沙坦（血管紧张素受体拮抗剂）。它最早于2017年8月被批准进口，并于2019年通过谈判纳入国家医疗保险。在过去的三年里，销售增长率达到了三位数。目前，科伦、南京正大天晴、齐鲁、石药等10多家企业的仿制药已提交上市申请。未来，随着越来越多的仿制药被批准，该品种的市场规模有望进一步扩大。

销量翻了一番的47个品种，超过400倍的2大独家品种飙升。

从增长速度来看，2021年47个品种的销量增长率超过100%，其中8个品种的销量增长率超过1000%，依达拉右环醇注射用浓缩溶液和度普利特单抗注射用增速超过400倍。

依达拉凤酒精注射用浓溶液是第一个声音制药行业独立开发的脑血管疾病领域的一种新药。它以4:1的比例组合，科学地与依达拉凤酒精和右酒精两种活性成分相结合。它具有清除自由基、抗炎和保护血脑屏障等多种机制，可以显著减少急性缺血性中风引起的脑神经损伤。该产品于2020年7月获准上市于同年通过谈判纳入国家医疗保险。2021，销售额飙升近600倍。

杜普利尤单抗注射液是由赛诺菲和再生元联合开发的一种全人口源头单抗注射液，通过阻断IL-4和IL-13的的疾病，包括特应性皮炎、哮喘、过敏性鼻炎等，通过阻断IL-4和IL-13的下游信号转导。该产品于2020年6月获批进口，并通过谈判在同年纳入国家医疗保险。2021年，销售额增长了400多倍。

齐鲁、豪森、东阳光药等企业的仿制药于2019年陆续获批生产。该品种被纳入第三批集中采购，多家光脚企业集中采购并迅速大规模增量，推动整个品种销售大幅增长，2021年同比增长超过3000%。

集采品种迎挑战，国产创新药快速放量。

医疗保险和集中采购是影响公立医院终端药品格局的两大政策，迫使企业向研发创新转型。

部分国产一类新药92个品种。

在医疗保险的推动下，许多国产创新药品在2020年获得批准上市的甲磺酸阿梅替尼片（豪森）、依达拉奉右山醇注射浓缩溶液（第一声）、替雷利珠单抗注射液（百济神舟）、泽布替尼胶囊（百济神舟）在2020年通过谈判纳入国家医疗保险，2021年销售增长均达到4位以上。

集采品种(包括拟纳入)92个品种

集中采购主要影响成熟市场的品种。由于价格大幅下降，相关品种的市场规模有所下降。例如，奥沙利铂注射液纳入第五批集中采购，预计2022年公立医院奥沙利铂注射液销售规模将大幅下降。

对于批准时间较晚、市场尚未开放的仿制药品种，赤脚企业可以在集中采购的帮助下快速大规模选择，推动整个品种销售规模的上升，如第三批集中采购的奥氮平口崩片。