南京易亨制药非洛地平缓释片通过审批 非洛地平有哪些剂型？

3月31日，NMPA发布了一批新的药品批准证书，以获取信息。其中，通过仿制药一致性评价，南京易亨药业的非罗地温和释放片获得了第三家评价12亿抗高血压药物的企业，形成了三方对抗的趋势。

NMPA官方网站不是洛地平原研究所来自阿斯利康。它是一种二氢吡啶钙通道拮抗剂，具有高血管选择性，用于治疗高血压。其血管/心脏的选择比为118:1可以更好地保护心脏功能，同时作用于血管平滑肌，几乎不影响心脏。

非罗地平在中国已经上市多年，已经批准了普通药片、缓释药片、缓释胶囊等剂型。其中，缓释片是主要剂型，市场占有率为98%。近两年来，其医院销售呈强劲增长，仍处于上升阶段。2021年前三季度，非罗地平缓释放片的销量已超过10亿元，达到近12亿元，同比增长70%。

根据这一增长趋势，预计年销售额将达到15亿元以上。目前，阿斯利康、常州四药制药、南京益亨制药等多家制药企业已获准生产非罗地平缓释放的非罗地药片。其中，上海安比生药业（第一家）和北京四环科宝药业先后对其进行了评估。这一次，南京益亨药业通过仿制药一致性评估，成为该品种第三家评估的企业。此外，合肥立方药、浙江华海药业、石四药和湖南九典药业也提交了非罗地平缓释放的仿制上市申请/一致性评估补充申请。