山东新时代盐酸二甲双胍缓释片成功上市 二甲双胍是治疗2型糖尿病的一线药物

4月15日，NMPA发布了最新药品批准信息，批准了山东新时代药业盐酸二甲双胍缓释片四类仿制品上市申请。近年来，在山东新时代药业增持糖尿病药物领域，公司首个胰岛素产品重组甘精胰岛素注射液已提交生产并正在审核。

二甲双胍是治疗2型糖尿病的一线药物。2020年，二甲双胍已成为中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)的TOP1品种，销售额超过62亿元。

在糖尿病用药领域，山东新时代药业获得了米格列醇片、格列美脲滴丸和硫辛酸注射液，其中格列美脲滴丸是国内首个仿制品，而米格列醇片和硫辛酸注射液2020年在中国公共医疗机构终端销售规模达到5亿元和13亿元。

2020年公司提交的重组甘精胰岛素注射液上市申请正在审批中，预计该产品将成为公司下一个批准的糖尿病药物，也将是公司首批批准的胰岛素产品，值得期待。