普利制药注射用泮托拉唑钠成功上市 泮托拉唑钠具有哪些功效?
29562月23日,普利药业宣布,该公司最近获得了英国MHRA注射用泮托拉唑钠的上市许可证,包括胃溃疡、十二指肠溃疡和反流性食管炎;佐林格埃利森综合征和其他病理分泌过度疾病。
注射用泮托拉唑钠是一种选择性长效质子泵抑制剂。泮托拉唑钠由吡啶环组成,苯并咪唑在中性和弱酸性条件下相对稳定,在强酸性条件下快速活化,因此对H+、K+-ATP酶有更好的选择性。本产品能特别抑制由壁细胞顶膜组成的分泌性微管和H+和K+-ATP酶,K+-ATP酶,有效抑制胃酸分泌。
注射用泮托拉唑钠于2001年3月由Wyeth公司(Takeda授权)在美国获批上市,商品名为PROTONIX,剂型为注射剂,规格为40mg。注射用泮托拉唑钠目前已在全球广泛上市销售。
公司成功开发注射用泮托拉唑钠仿制药后,先后提交了国内外多个国家的注册申请。2017年2月获得荷兰上市许可证,2017年3月获得德国上市许可证,2018年8月获得澳大利亚上市许可证,2021年6月获得加拿大上市许可证。最近,我们获得了英国医药和健康产品管理局(MHRA)的上市许可证。