宜昌人福提交阿奇霉素干混悬剂上申请上市 阿奇霉素干混悬剂有什么特点

3月25日，宜昌人福药业提交了四类阿奇霉素干混悬剂仿制上市申请。目前该产品还没有被企业评价。如果按照新的分类获得批准，将被视为通过评估，人福预计将影响第一次通过评估。阿奇霉素干混悬剂是零售市场TOP3的全身抗菌药物，目前由辉瑞主导。

2021年，阿奇霉素干混悬液预计在中国城市实体药店终端全身使用抗菌药物排行榜中排名第三，销售额3.5亿元，是TOP5产品中唯一的干混悬液。干混悬液不仅具有固体制剂的特点，携带方便，稳定性好，而且具有液体制剂的优点，服用方便，适用于儿童、老人等吞咽困难患者。

目前，辉瑞在零售市场主要领先于阿奇霉素干混悬浮剂，市场份额高达80%20多家国内企业获得生产批准，石药欧意制药暂时以8%的份额领先。

在一致性评价方面，西安立军制药、苏州东瑞制药、石药集团欧意制药、江西赣南海信制药的补充申请正在审批中。目前，石家庄四药、济川制药集团、吉林四环制药除按新分类生产外，还提交了四类仿制上市申请，目前正在审批中，该产品第一家评估企业的竞争也相当激烈。

阿奇霉素干混悬液是人福今年第七个申请上市的仿制药。氯巴占片、琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸阿比多尔片、地奈德乳膏、氨基酚羟考酮片和加巴喷丁胶囊的上市申请正在审批中。