恒瑞医药达尔西利全国上市 达尔西利中国研发和上市之路
22582022年2月26日,由恒瑞医药自主研发的首个中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利(艾瑞康®)上市会在全国13个城市盛大召开,主会场设在上海、北京和广州,10个分会场包括哈尔滨、石家庄、南京、沈阳、天津、郑州、长沙、西安、济南和成都。
中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士、解放军总医院江泽飞教授、江苏省人民医院殷咏梅教授、中国科学院大学附属肿瘤医院王晓稼教授、中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授、中山大学肿瘤防治中心王树森教授、中国医学科学院肿瘤医院马飞教授、中国医学科学院肿瘤医院张频教授以及上北广三地主持人复旦大学附属肿瘤医院余科达教授、中国医学科学院肿瘤医院李俏教授、广东省中医院陈前军教授等专家在主会场出席。
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授、河北医科大学第四医院耿翠芝教授、江苏省肿瘤医院冯继锋教授、中国医科大学附属第一医院金锋教授、中国医科大学附属第一医院滕月娥教授、天津医科大学肿瘤医院佟仲生教授、河南省肿瘤医院刘真真教授、湖南省肿瘤医院欧阳取长教授、中南大学湘雅二医院陈干农教授、空军军医大学西京医院凌瑞教授、青岛大学附属医院王海波教授和四川大学华西医院罗婷教授等专家在分会场出席。复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、吴炅教授、胡夕春教授视频寄语参会。
此次上市会以达尔西利的“孕育-萌芽-诞生-成长-陪伴”为逻辑线,讲述了CDK4/6抑制剂达尔西利立项、研发及上市历程。
十年磨一剑,聚焦患者需求推进研发
会议伊始,通过曙光初现短剧,回顾了恒瑞医药副总经理张连山带领的研发团队对于达尔西利的立项初心。
复旦大学附属肿瘤医院余科达教授、中国医学科学院肿瘤医院李俏教授和广东省中医院陈前军教授介绍全国多个分会场的专家同道。
回顾探索之路,分享心路历程
达尔西利中国研发和上市之路
大会还回溯了达尔西利从2013年到2021年的八年探索历程。恒瑞医药研发中心副总经理李心和高级医学总监朱晓宇讲述了与达尔西利一路走来的心路历程,分享了遇到困难和挑战时的彷徨、研究取得成效时的激动人心、成功上市时的喜悦和欣慰等刻骨铭心的时刻。
100%中国循证,更贴近中国患者
达尔西利的III期临床注册研究(DAWNA-1研究)于2021年荣登国际顶级期刊《自然· 医学》(Nature Medicine,影响因子:53.44)。上市会上,研究主PI徐兵河院士全面深入解读了DAWNA-1研究。
徐兵河院士特别指出,DAWNA-1研究入组患者100%为中国人群,达尔西利研究组27%患者既往解救治疗中接受过化疗,44%绝经前(围绝经期)患者,贴近中国乳腺癌诊疗现状。
随后,中国医学科学院肿瘤医院马飞教授、复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授、中国科学院大学附属肿瘤医院王晓稼教授、中国医学科学院肿瘤医院张频教授及中国医科大学附属第一医院金锋教授、天津市肿瘤医院佟仲生教授、中山大学附属肿瘤防治中心王树森教授结合乳腺癌临床实践展开精彩对话,阐述了中国HR+晚期乳腺癌患者与西方的差异,剖析了DAWNA-1研究立足中国人群的意义。
扬帆远航,努力惠及更多患者
会上,解放军总医院江泽飞教授、江苏省人民医院殷咏梅教授、复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授、复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授及哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授、中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授、河北医科大学第四医院耿翠芝教授共同探讨了医疗实践、临床研究、中国企业走向国际的未来发展之路。
达尔西利全国上市会在激动人心的上市仪式环节中推向高潮,各会场的众多专家共同为达尔西利的上市注入能量,与会嘉宾线上线下共同见证了达尔西利上市的时刻,正式开启中国“达”案。
中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士总结道,目前达尔西利为全球第四个上市的CDK4/6抑制剂。