神州细胞工程「贝伐珠单抗」申报上市
29024月22日,神州细胞工程「贝伐珠单抗」生物类似药申报上市。
贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体,可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,减少肿瘤的血管形成,从而抑制肿瘤的生长。这是一款名副其实的重磅炸弹药物,原研来自罗氏,峰值销售额超过70亿美元,不过近年来受到类似药冲击销售额已经下滑。
贝伐珠单抗是国内竞争最激烈的生物类似药,包括原研药在内已有9款获批上市,分别来自信达生物、复宏汉霖、齐鲁制药、恒瑞医药、博安生物、东曜药业、百奥泰。在今日神州细胞工程报上市之前,正大天晴也已经提交了上市申请,还有9款处于III期临床。