【通用名称】： 盐酸罗哌卡因注射液

【商用名称】： 盐酸罗哌卡因注射液

【主要成份】： 本品主要成份为盐酸罗哌卡因，其化学名称为：S–（－）–1–丙基–N–（2，6–二甲苯基）–2–哌啶甲酰胺盐酸盐。

【功能主治】： 适用于外科手术麻醉硬膜外麻醉，包括剖腹产术、区域阻滞急性疼痛控制持续硬膜外输注或间歇性单次用药，如术后或分娩疼痛，区域阻滞。

【用法用量】： 盐酸罗哌卡因仅供有麻醉经验的临床医生或在其指导下使用。 常用麻醉的参考剂量见下表，或遵医嘱。 一般情况，外科麻醉（如硬膜外用药）需要较高的浓度和剂量。对于镇痛用药（如硬膜外用药）控制急性疼痛，建议使用较低的浓度和剂量。

【药品相互作用】： 盐酸罗哌卡因的不良反应和其它长效酰胺类的局麻药是类似的。除了误注射进血管或过量等意外事件，局麻的副反应是少见的。要将其阻滞神经本身引起的生理反应相区别，如硬膜外麻醉时的血压下降和心动过缓。用药过量和误注射入血管可能引起严重的全身反应（参照“药物过量”）。过敏反应过敏反应对酰胺类的局麻药来说是很少见的。（最严重的过敏反应是过敏性休克）。急性全身毒性只有在过大剂量或意外将药物注入血管内而使药物血浆浓度骤然上升或者是药物过量的情况下，盐酸罗哌卡因才会造成急性毒性反应（参照“药代动力学”和“药物过量”）。最常见的不良反应大部分和麻醉有关的事件和神经阻滞的影响和临床情况有关，很少和药物的反应有关。在临床研究中治疗中病人低血压发生率为39%，恶心的发生率为25%。临床报道常见不良反应事件（；1%）是低血压、恶心、心动过缓、呕吐、感觉异常、体温升高、头痛、尿潴留、头晕、高血压、寒战、心动过速、焦虑、感觉减退。

【注意事项】： 1．对于高龄或伴有其它严重疾患诸如患有心脏传导部分或全部阻滞、严重肝病或严重肾功能不全等疾病而需施用区域麻醉的病人，应特别注意。为降低严重不良反应的潜在危险，在实施麻醉前，应尽力改善病人的状况，药物剂量也应随之调整。2．由于盐酸罗哌卡因在肝脏代谢，所以严重肝病患者应慎用，因药物排泄延迟，重复用药时需减少剂量，通常情况下肾功能不全病人如用单一剂量或短期治疗不需调整用药剂量。慢性肾功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血症，发生全身中毒的可能性增大（“见用法用量”）。3．硬膜外麻醉会产生低血压和心动过缓，如预先输注扩容或使用血管性增压药物，可减少这一副作用的发生，低血压一旦发生可能用5～10mg麻黄素静脉注射治疗，必要时可重复用药。4．神经系统的疾病以及脊柱功能不良（如前脊柱血管综合征，蛛网膜炎、马尾综合征）和区域麻醉有关，而和局部麻醉药几乎无关。5．区域麻醉的实施必须在人员和设备完善的基础上进行。用于监测和紧急复苏的药物和设备应随手可得。在实施较大剂量麻醉前应先给病人建立静脉通路。有关临床医务人员中应进行适当的培训并能熟悉副作用、全身毒性和其他并发症的诊断和治疗（见“用法用量”）。有些局部麻醉如头颈部的注射，严重不良反应的发生率较高，而与所用的局麻药无关。6．对驾驶和机械操作者的影响即使没有明显的中枢神经系统毒性，局部麻醉会轻微地影响精神状况及共济协调，还会暂时损害运动和灵活性，这些作用与剂量有关。

【不良反应】： 对本品或本品中任何成份或同类药品过敏者禁用。

【特殊人群用药】： 儿童注意事项： 本品目前尚无研究资料，不应用于12岁以下的儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠关于孕妇使用罗哌卡因后对胎儿生长的影响尚无临床试验，建议慎用。 分娩时使用罗哌卡因作为产科麻醉或镇痛已有充分的实验报告，未见任何副作用。 哺乳在人乳中罗哌卡因或其代谢物的分泌状况未曾研究。根据大鼠实验中乳汁/血浆浓度的比值，估计幼鼠日摄入量为其母剂量的4%。假设在人类乳汁/血浆浓度比值与大鼠相同，则母乳哺育的婴儿所摄入罗哌卡因的量较妊娠时在孕妇子宫中接受的剂量要低得多。 老人注意事项： 参见(用法用量)，或遵医嘱。