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卫喜康(琥珀酸索利那新片)

卫喜康(琥珀酸索利那新片)

处方药 非医保

AstellasPharmaEuropeB.V.

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功能主治:睾丸肿瘤,睾丸结核,过度活动

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卫喜康(琥珀酸索利那新片)

说明书

【通用名称】: 卫喜康(琥珀酸索利那新片)

【商用名称】: 卫喜康(琥珀酸索利那新片)

【主要成份】: 琥珀酸索利那新

【功能主治】: 睾丸肿瘤,睾丸结核,过度活动

【用法用量】: 1.剂量为每日1次,每次1片(5毫克),必要时可增至每日1次,每次2片(10毫克)。卫喜康必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。 2.肾功能障碍患者:轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率≤30mL/min)应谨慎用药,剂量不超过每日5mg。 3.肝功能障碍患者:轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药,剂量不超过每日1次5mg。 4.强力的细胞色素P4503A4抑制剂与酮康唑

【药品相互作用】: 1.由于索利那新的药理作用,卫喜康可能引起轻(通常),中度的抗胆碱副作用,其发生频率与剂量有关。2.卫喜康被报告最常见的不良反应是口干。5mg每日1次治疗患者的发生率为11%,10mg每日1次的发生率为22%,而安慰剂治疗的发生率为4%。通常口干的程度为轻度,偶见患者需中断治疗。总体而言,药物治疗的依从性非常高(约99%),约90%用卫喜康治疗的患者完成了为期12周的研究。3.不良反应根据MedDRA系统器官分类,很常见>1/10;常见>1/100,<1/10;不常见>1/1000,<1

【注意事项】: 1.使用卫喜康治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染,应开始适当的抗菌治疗。2.下列患者应谨慎使用:(1)明显的下尿道梗阻,有尿潴留的风险;(2)胃肠道梗阻性疾病;有胃肠蠕动减弱的危险;(3)严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30mL/min;参见[用法用量]和[药代动力学]),这些患者用药时剂量不超过5mg每日1次;(4)中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分;参见[用法用量]和[药代动力学]),这些患者用药时剂量

【不良反应】: 尿潴留、严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)、重症肌无力或狭角性青光眼的患者,或处于下述风险情况的患者禁止服用卫喜康:1.对卫喜康活性成分或辅料过敏的患者;2.进行血液透析的患者;3.严重肝功能障碍的患者;4.正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中

【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠:无妊娠期女性服用索利那新的临床数据。动物研究未显示卫喜康对生育力、胚胎发育或分娩的直接有害影响。对人体的潜在危险未知,对妊娠期女性处方时应谨慎。 2.哺乳:无索利那新在人乳中分泌的数据。在小鼠的乳汁中可检测到索利那新和/或其代谢物,引起新生幼仔剂量依赖性的发育停滞。因此,哺乳期妇女应避免使用卫喜康。儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚未确立。因此,儿童不应使用。老人用药:不需要根据年龄进行剂量调整。在老年(65-80岁)志愿者中进行的琥珀酸索利那新随机、安慰剂对照、双盲