【通用名称】： 地红霉素肠溶片

【商用名称】： 地红霉素肠溶片

【主要成份】： 本品活性成份为地红霉素。

【功能主治】： 呼吸道感染、扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎、咽炎、支气管炎、肺炎、泌尿生殖系统感染、皮肤软组织感染。

【用法用量】： 本品应与食物同服或饭后1小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。

【药品相互作用】： 3299例患者口服本品（500mg/天）7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者（2.6%）因不良反应终止用药，其中35例（40%）是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验（口服本药500mg/天，疗程5天）结果表明，35例患者（3.8%）因不良反应止用药，其中15例（43%）是因恶心和腹痛终止用药。与本药治疗有关的不良反应如下：头痛（7.7%），腹痛（7.1%），腹泻（6.7%），恶心（5.9%），消化不良（2.6%），眩晕/头昏（2.1%），皮疹（1.4%），呕吐（1.1%）等。血小板计数增

【注意事项】： 肝功能不全：轻度肝损伤患者，其平均Cmax.AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加，但不必调整剂量。肾功能不全：其平均Cmax.AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素药(包括地红霉素)，都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。

【不良反应】： 禁用于对地红霉素，红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。

【特殊人群用药】： 儿童注意事项：12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性，尚未确立。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇：对大鼠进行生殖研究，剂量高达人用量的21倍(根据mg/m2计算)，对家兔的研究剂量为人用量的4倍。结果表明地红霉素肠溶片(域大)对生育力和胎儿均无损害。对小鼠进行生殖研究，剂量高达人用量的8倍。结果表明本品可使胎儿体重显著降低。然而，对孕妇尚无适当的、很好的对照临床研究。因此，孕妇使用地红霉素肠溶片(域大)应权衡利弊。分娩：对分娩的影响尚不清楚。哺乳期：哺乳妇女母乳中是否含本