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普伐他汀钠片

普伐他汀钠片

处方药 医保乙类 国产

上海现代制药股份有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:高脂血症、家族性高胆固醇血症。

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普伐他汀钠片
普伐他汀钠片
普伐他汀钠片

说明书

【通用名称】: 普伐他汀钠片

【商用名称】: 普伐他汀钠片

【主要成份】: 本品主要成份为:普伐他汀钠。化学名称:{1S-[1α(βS*,δS*),2α,6α,8β(R*),8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氢-β,δ,6-三羟-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧丁氧基)-1-萘庚酸单钠盐 。分子式:C23H35NaO7分子量:446.52

【功能主治】: 高脂血症、家族性高胆固醇血症。

【用法用量】: 成人初始剂量为10~20mg(1-2片),一日一次,临睡前服用。应随年龄及症状适宜增减,一日最高剂量为40mg。

【药品相互作用】: 经体内和体外实验证实,本品不经细胞色素P4503A4代谢,因此不会与其他由细胞色素P450系统代谢的药物 (如苯妥英钠、奎尼丁等) 产生明显的相互作用,也不会与细胞色素P4503A4抑制剂 (如地尔硫卓、伊曲康唑、酮康唑、红霉素等) 产生明显的相互作用。华法令:华法令与普伐他汀钠40mg同时服用对凝血酶原时间不会产生影响。西米替丁:普伐他汀钠单用或与西米替丁合用时的普伐他汀0-12小时的AUC之间没有区别。单用普伐他汀钠或普伐他汀钠与西米替汀合用的AUC与普伐他汀钠与抗酸药合用时的AUC具显著差异。地高辛: 0.2mg地高辛与20mg普伐他汀钠合用9天,地高辛的生物利用度未发生改变;普伐他汀的AUC有增高趋势,但普伐他汀与其代谢产物合并生物利用度没有发生改变。环孢霉素:至今为止,已有一些环孢霉素与普伐他汀钠(剂量高至20mg)合用的临床资料,这些资料没有显示环孢霉素的浓度会受到普伐他汀的影响。吉非贝齐:临床试验发现,普伐他汀钠与吉非贝齐合用,CPK水平升高和因骨骼肌肉症状而停药的发生率,与安慰剂对照组、单用吉非贝齐组、单用普伐他汀钠组相比,有升高的趋势,普伐他汀的尿排泄量及其蛋白结合均

【注意事项】:

【不良反应】: 总病例11224例中,329例(2.93%,本项包括不能计算发生率的副作用)出现副作用(包括临床检验值异常),主要有皮疹(0.11%)、腹泻(0.08%)、胃部不适感(0.07%)等。 发生率不详的重大不良反应 横纹肌溶解症:出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症,随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害,若出现此类症状就立即停药。 肝功能障碍:可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍,故应注意观察,此种情况应立即停药并给予适当处理。 血小板减少:可能出现血小板减少,故应注意观察,并采取适当的处理准备。(有伴有紫癜和皮下出血症的血小板减少报告)。 肌病:有出现肌病的报告。 周围神经障碍:有出现周围神经障碍的报告。 过敏症状:有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。

【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:1.尚未确立妊娠期用药的安全性,因此孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的益处大于风险时方可给药。2.哺乳期妇女避免用药,不得已给药时,应停止哺乳。儿童用药:儿童注意事项: 尚未确立小儿用药的安全性。老年用药:老年患者应考虑高龄引起肾功能降低的可能,应定期检查肾功能,观察患者症状,慎重给药。