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琥珀酸索利那新片

琥珀酸索利那新片

处方药 医保乙类 国产

齐鲁制药有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

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琥珀酸索利那新片
琥珀酸索利那新片
琥珀酸索利那新片

药品对比

药品信息
琥珀酸索利那新片
琥珀酸索利那新片
酒石酸托特罗定胶囊
酒石酸托特罗定胶囊
主要成分

化学名称:琥珀酸索利那新,(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氢异喹啉-2(1H)-羟酸酯单琥珀酸盐。

本品活性成份为酒石酸托特罗定。

生产企业

齐鲁制药有限公司

安徽环球药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20183497

国药准字H20000603

说明
作用与功效

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

本品适用于治疗膀胱过度活动症,其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。

用法用量

本品的推荐剂量为每日一次,每次一片(5毫克),必要时可增至每日一次,每次两片(10毫克)。本品必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者:轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率30mL/min)应谨慎用药,剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者:轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药,剂量不超过每日一次5mg。强力的细胞色素P450、3A4抑制剂:与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时,本品的最大剂量不超过5mg。

口服,推荐剂量为一次4mg,一日1次。

副作用

由于素利那新的药理作用,本品可能引起抗胆碱副作用,通常为轻、中度、其发生频率与剂量有关。其余详见说明书。

本品的副作用一般可以耐受,停药后即可消失。本品具有轻、中度抗胆碱能作用,可能会产生口干、消化不良和泪液减少。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠:无妊娠期女性服用索利那新的临床数据。动物研究未显示本品对生育力、胚胎发育或分娩的直接有害影响。对人体的潜在危险未知,对妊娠期女性处方时应谨慎。2.哺乳:无索利那新在人乳中分泌的数据。在小鼠的乳汁中可检测到索利那新和/或其代谢物,引起新生幼仔剂量依赖性的发育停滞。因此,哺乳期妇女应避免使用本品。儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚未确立。因此,儿童不应使用本品。老年用药:不需要根据年龄进行剂量调整。在老年(65~80岁)志愿者中进行的琥珀酸索利那新随机、安慰剂对照、双盲、多剂量研究和群体药物动力学研究显示,琥珀酸索利那新的药物动力学没有因为年龄出现临床的显著变化。在安慰剂对照临床研究中,对老年和年轻患者给予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治疗,在安全性方面总的差异不大。

成分

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

本品适用于治疗膀胱过度活动症,其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。

药理作用

本品用于缓解膀胱过度活动所致的尿频、尿急和急迫性尿失禁症状,为竞争性M胆碱受体阻滞剂。动物试验结果提示本品对膀胱的选择性高于唾液腺,但尚未得到临床的证实。

注意事项

1.本品为缓释片,需吞服,勿嚼碎;如需减少剂量,也可沿片面中心线完全分开,取半片服用。