琥珀酸索利那新片

谷氨酰胺胶囊

化学名称：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3，4-二氢异喹啉-2(1H)-羟酸酯单琥珀酸盐。

本品主要成份谷氨酰胺。  化学名称：L-谷氨酰胺(2，5-二氨基-5-氧代戊酸)  分子式：C5H10N2O3  分子量：146.15

齐鲁制药有限公司

江苏神华药业有限公司

国药准字H20183497

国药准字H20010192

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

本品为氨基酸类药，用于治疗胃、十二指肠球部溃疡病。

本品的推荐剂量为每日一次，每次一片(5毫克)，必要时可增至每日一次，每次两片(10毫克)。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率30mL/min)应谨慎用药，剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药，剂量不超过每日一次5mg。强力的细胞色素P450、3A4抑制剂：与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时，本品的最大剂量不超过5mg。

口服，一次2粒（0.5g），一日3－4次，或遵医嘱。

由于素利那新的药理作用，本品可能引起抗胆碱副作用，通常为轻、中度、其发生频率与剂量有关。其余详见说明书。

有时会出现便秘、腹泻、偶尔有胃部不适等，一般不需要作特殊处理。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：无妊娠期女性服用索利那新的临床数据。动物研究未显示本品对生育力、胚胎发育或分娩的直接有害影响。对人体的潜在危险未知，对妊娠期女性处方时应谨慎。2.哺乳：无索利那新在人乳中分泌的数据。在小鼠的乳汁中可检测到索利那新和/或其代谢物，引起新生幼仔剂量依赖性的发育停滞。因此，哺乳期妇女应避免使用本品。儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确立。因此，儿童不应使用本品。老年用药：不需要根据年龄进行剂量调整。在老年(65～80岁)志愿者中进行的琥珀酸索利那新随机、安慰剂对照、双盲、多剂量研究和群体药物动力学研究显示，琥珀酸索利那新的药物动力学没有因为年龄出现临床的显著变化。在安慰剂对照临床研究中，对老年和年轻患者给予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治疗，在安全性方面总的差异不大。

儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

本品为氨基酸类药，用于治疗胃、十二指肠球部溃疡病。

体外实验表明：L-谷氨酰胺对胃肠粘膜损伤具有明显的修复作用。在用幽门结扎的大鼠实验中，口服给予可见对由阿司匹林、消炎痛所引起胃病变的抑制效果。对正常胃粘膜内防御因子的生成具有促进作用，对溃疡愈合的肉芽形成具有促进作用。

1.本品为氨基酸类药物，患有慢性肾功能衰竭的患者，如果服用过量，对肾脏会造成损害，因此在这种情况下患者若服用谷氨酰胺必须在医生的严密观察下使用。 2.谷氨酰胺能增加肠道对钠和氯的吸收，进而增加肠道对水分的吸收，对腹泻病人有益，但对无腹泻病人来说，有可能使大便变硬，造成便秘，若长期服用此药，病人必须增加纤维含量高的食品的摄入，并大量喝水。 3.谷氨酰胺不适用于伴有严重肝脏疾病的患者，对有严重的肝硬化及其它代谢性疾病的病人，血氨增加可诱发肝性脑病甚至肝昏迷。 4.该药品在高温下会被分解破坏，因此谷氨酰胺在室温下或冷的食品及饮料中服用，不能与加热的或者含酸量高的食品混合摄入。