【通用名称】: 奥美拉唑镁肠溶片
【商用名称】: 奥美拉唑镁肠溶片
【主要成份】: 本品主要成份为奥美拉唑镁。 化学名称:双-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁 分子式:C34H36N6MgO6S2 分子量:713.21
【功能主治】: 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎:与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。
【用法用量】: 必须整片吞服,至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎,可将其分散于水或微酸液体中...
【药品相互作用】: 1.由于本品对胃内pH有影响而可能影响其他药物的吸收。因此在用奥美拉唑或其它抑制剂或抗酸剂治疗时,酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。 2.由于本品在肝脏中通过CYP2C19酶代谢,因此会增加其他通过该酶代谢药物的血浆浓度,如安定、苯妥英、华法林(R-华法林,低活性)。对于正在接受苯妥英、华法林或其他维生素K-拮抗剂治疗的患者,开始或停用奥美拉唑时应进行监测。 3.本品(每天40mg)使伏立康唑(CYP2C19底物)的Cmax和AUC分别增加15%和41%。伏立康唑使奥美拉唑的AUCτ增加280%,在进行联合使用和长期治疗时,对肝功能损伤严重的患者应考虑调整奥美拉唑的剂量。 4.当本品与克拉霉素或红霉素合用时,奥美拉唑的血药浓度会增加。但与甲硝唑或阿莫西林合用时,无相互作用。 5.本品与抑制CYP2C19或CYP3A酶的药物(HIV蛋白酶抑制剂,酮康唑,伊曲康唑)合用可能会使奥美拉唑的血药浓度升高。 6.研究表明,每日口服本品20~40mg并不影响其他相关的CYP同功酶,与下列酶底物无代谢性相互作用,CYP1A2(咖啡 因、非那西丁、茶碱)、CYP2C9(S-华法林、吡罗昔康、双氯芬酸和
【注意事项】: 1.当怀疑有消化性溃疡时,应尽早通过X线、内境检查确诊,以免治疗不当。 2.治疗胃溃疡时,必须排除恶性肿瘤。。因用本品治疗可掩盖其症状,从而延误诊断。 3.本品对胃肠道的运动紊乱无效。 4.对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者,每天10毫克治疗较每天20毫克治疗的缓解率低,因此每天服用10毫克者应定期进行内境监测。
【不良反应】: 临床试验表明,最常见的是头痛和胃肠道症状如:腹泻、恶心、便秘,发生率在1-3%。(详见说明书图) 有报道发现个别病例有Stevens-Johnson综合征及中毒性表皮坏死松懈症,但未确定有因果关系。临床试验提示,奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。
【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:流行病学研究结果表明,奥美拉唑对孕妇或胎儿/新生儿的健康无不良影响。孕妇可以使用奥美拉唑。 奥美拉唑可被分泌入乳汁,尚不知对婴儿的影响。哺乳期妇女慎用。 儿童用药:目前国内尚无儿童使用本品的经验。 老年用药:老年患者无需调整剂量。