二叶制药的利伐沙班片已经进入行政审批 领先20家医药企业

近日，国家食品药品监督管理局官方网站显示，苏州二叶制药已进入行政审批阶段，仿制四类报产利伐沙班。2021年利伐沙班全球销售额超过80亿美元；2020年，中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元，2021年上半年同比增长56.57%。

利伐沙班是拜耳和强生联合开发的口服抗凝剂，直接抑制Xa因子，2021年全球销售额超过80亿美元。

2020年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)终端利伐沙班片销售额超过30亿元；2021年上半年同比增长56.57%，是抗血栓形成药前1名产品，其中拜耳市场份额最大。

目前，利伐沙片生产批准、宜昌人福制药、天地恒一制药、乐普制药、江苏天士力帝益制药等企业近30家，苏州二叶制药已进入行政审批阶段。